Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.

Дозировка

Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.

Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.

Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.

Прочие: сексуальные расстройства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к .

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

Особые указания

С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, ). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови ( , циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Беременность и лактация

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Которые используются на протяжении длительного периода времени, и ни на грамм не теряют актуальности применения, потому как постоянно фарм. компании придумывают все новые и новые лекарственные средства, имеющие непосредственное отношение к группе иАПФ.

Одним из типичных примеров таких ЛС является уникальный, современный и безопасный препарат под названием Престариум, который может использоваться и для комплексного лечения, и для монотерапии. Оптимальная тактика ведения может быть подобрана только лечащим врачом.

Описание препарата

Престариум - универсальное, высокоэффективное ЛС, предназначенное для плановой терапии ГБ эссенциального характера и ХСН. Также его успешно будет помогать и при ИБС (в любых ее случаях - начиная со стенокардии напряжения 1 ст. и заканчивая профилактикой рецидива ОИМ), но в последнем случае назначение ведется вместе с салуретическим средством . Терапия с использованием любого иАПФ, пусть даже современного и относительно безопасного, должна быть обязательно сугубо индивидуальной, ведь пролонгация курса, оптимальная доза подбирается в соответствии с личными особенностями пациента, характеристиками его состояния здоровья, его возрастной категории, данными анамнеза и результатами проведенного обследования. Прежде назначения этого фармпрепарата, надо определить функциональную активность ренального аппарата.

Престариум стал популярным ЛС также и потому, что его вполне достаточно принимать 1 раз в сутки, для того, чтобы средство плавно снижало показатели САД и ДАД, и при этом не вызывало негативной побочки. Проведенные научные исследования достоверно показывают, что на фоне систематического применения Престариума реабилитируется тонус сосудов, они становятся куда более эластичными. Своим эффектом ЛС также постепенно снижает пре- и постнагрузку на кардиомиоциты. Соответственно, при реализации комплексного эффекта Престариума, довольно-таки быстро приближается к отметке нормы.

Есть еще одно положительное свойство этого ЛС – даже при условии, что пациент решит по тем или иным соображениям прекратить принимать Престариум, то синдром отмены не развивается. Несколько слов по поводу фармакокинетики - после перорального приема Периндоприл быстро всасывается в кровь, реасорбируясь в ЖКТ. Максимальная концентрация отмечается, спустя час после приема. Экскреция фармпрепарата замедлена в пожилом возрасте, а также у пациентов с ХПН и ХСН.

Сочетаемость в комбинациях

Престариум значительно повышает выраженность гипогликемического действия гормона инсулина и препаратов сульфонилмочевины. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), салуретики значительно потенцируют гипотензивное воздействие и многократно повышают возможный риск манифеста ортостатической гипотензии (имеет место так называемый аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды, НПВС значительно снижают выраженность гипотензивного действия (имеет место выраженная задержка воды и растворенных в ней электролитов). Калийсберегающие диуретики, препараты калия значительно повышают риск развития манифеста симптомов гиперкалиемии.

При сочетанном назначении с препаратами лития есть вероятность замедление его экскреции из организма. Диуретики, ЛС, предназначенные для общей анестезии, и миорелаксанты повышают риск стойкой гипотонии. Риск можно свести к минимуму, прекратив прием салуретиков за несколько дней до старта монотерапии Престариумом. Антацидные ЛС снижают биодоступность иАПФ. Алкоголь повышает гипотензивный эффект этих фармпрепаратов.

Форма выпуска и состав

Рецептурная форма выпуска - табл. по 5 мг и 10 мг, они упаковываются во флаконы из полипропилена, по 30 шт. Флакон снабжен дозатором и пробкой, в состав которой входит гель, поглощающий влагу. Каждый флакон находится в пачке картонной с контролем первого вскрытия - это обязательное условие производителя.

Касательно условий хранения - нет никаких особых замечаний в отношении этого вопроса.

В отношении состава - биохимически активной субстанцией в этом случае является периндоприла аргинин. Кроме того, в состав таблетки входят и адъюванты - так называемые вспомогательные вещества, которые необходимы для стабилизации рецептурной формы, но при этом они не реализуют никакого клинического эффекта.
Важное примечание: в 0,05 г периндоприл аргинина количество Периндоприла составляет 3,395 мг.

Морфологические характеристики табл. Престариум - они белые, закругленные, с имеющейся гравировкой.

Инструкция по применению

Основные подходы к назначению и показания к использованию этого ЛС продиктованы особенностями его свойства. Назначение Престариума показано в тех ситуациях, когда есть необходимость:

• Понизить показатели САД и ДАД.
• Ускорить периферический кровоток, но сделать это так, чтобы при этом частота пульса не повысилась.

С учетом того, что этот фармпрепарат реализует достаточно выраженное вазодилятирующее действие, а также способствует восстановлению эластичности магистральных артерий и сосудов гематомикроциркуляторного русла, а также улучшает состояние структуры сосудистой стенки мелких артерий, есть смысл его применять при различных трофических нарушениях, которые очень часто манифестируют при разнообразных патологиях кардиогенного характера.

Периндоприл эффективно нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку на кардиомиоциты, а также уменьшает ГЛЖ патологического характера.

Соответственно, исходя из перечисленных выше особенностей, нетрудно догадаться, что показания к применению Престариума будут следующие:

• ГБ или же вторичного характера;
• профилактика рецидива ОНМК по ишемическому или же по геморрагическому типу;

Режим дозирования в каждом случае подбирается лечащим врачом сугубо индивидуально, в абсолютном большинстве случаев.

Престариум принимают 1 раз в сутки, как правило — по утрам. При ГБ стартовая доза составляет 2,5-5 мг в сутки. В первые дни приема АД может понижаться чрезмерно выраженно, особенно у пациентов, которые принимают салуретики. Соответственно, это вызывает нежелательные симптомы - астеновегетативные нарушения, среди которых доминируют слабость, утомляемость, сонливость. Первые 1-3 дня есть смысл принимать лекарство на ночь, до тех пор, пока организм не привыкнет.

Через месяц, при наличии таковой необходимости, позволительно повысить дозу препарата до макс. допустимой - 10 мг в сутки, но увеличивать дозу Престариума есть возможность только при его хорошей переносимости.

При лечении ХСН лечение стартует с дозы 2,5 мг в сутки. Через две недели ее увеличивают до 5 мг в сутки, если пациент здраво переносит лечение. При этом систематически мониторят показатели АД и ренальные функции, а также периодически измеряют содержание калия в крови.

У пациентов с относительно стабильным течением ИБС терапию рекомендуется развивать с дозы 5 мг в сутки. Через 2 нед. доза может быть увеличена соответственно до 10 мг в сутки.

Пожилые больные лечение начинают с 2,5 мг в сутки, а дальше доктор корректирует им дозу сугубо индивидуально.

Побочные действия

Как правило, Престариум обычно хорошо переносится. Учтите, что если дозировка подобрана корректно, то серьезные проблемы вряд ли будут иметь место. Как правило, приходится сталкиваться с сухим кашлем, который однозначно требует отмены этого ЛС с последующей его заменой на блокатор рецепторов ангиотензина-II (он же сартан). Если АД чрез меры понижается, то вполне возможно головокружение, а также краниалгия и затуманенное зрение. В некоторых ситуациях отмечаются запоры, различные энантемы и экзантемы, парестезии и расстройства вкуса.

Противопоказания

Есть ряд состояний, наличие у пациента которых приводит к тому, что применение Периндоприла становится невозможным априори. К таковым относятся:

1. Индивидуальная непереносимость по отношению к ИАПФ, к которым собственно и принадлежит ЛС под названием Периндоприл.
2. Беременность, причем вне зависимости от срока гестации.
3. Лактация.
4. Детский возраст вплоть до 18 лет.
5. Индивидуальная непереносимость лактозы (это состояние спровоцировано первичным дефицитом фермента лактазы).

Все остальные противопоказания являются сугубо относительными – иначе говоря, при их наличии однозначно препарат необходимо принимать с повышенной осторожностью. К таковым нарушениям относятся следующие расстройства:

1. Обоюдосторонний .
2. Отсутствие полноценно функционирующей одной почки.
3. Ренальная недостаточность.
4. Выраженные системные заболевания (глубокие патологии) соединительной ткани (к таковым принадлежит СКВ, склеродермия).
5. Проводимая терапия иммуносупрессорами.
6. Снижение ОЦК, причем вне зависимости от первопричины нарушений.
7. ХНК IV ф.к.

Есть некоторые ЛС, что при сочетанном приеме в комбинации с Престариумом, могут чрезмерно повысить молярную концентрацию калия в крови – это очень опасно, так как состояние чревато остановкой сердечной деятельности.

Соответственно, не стоит в одной терапевтической комбинации сочетать:

1. Алискирен;
2. Калийсберегающие салуретики;
3. – собственно, точно также как и все остальные НПВС.

Неразумно комбинировать у одного гипертоника Престариум с другими представителями фармгруппы иАПФ и сартаны, потому как их «точка приложения» имеет слишком много общего.

У пациентов, страдающих СД 1 либо 2 типа, Периндоприл может значительно потенцировать действие инсулина и таблеток, понижающих сахар. Результатом этого становится повышенный риск гипогликемии.

Как пить при гипертонии

Престариум является эффективным препаратом, систематический прием которого снижает АД, причем значительно. Соответственно, для того, чтобы не допустить передозировки, пациенту обязательно надо посоветоваться со своим лечащим терапевтом, дабы не допустить передозировки и развития огромного количества нежелательных реакций в виде опасной побочки.

В свою очередь, терапевт уже после проведенного осмотра при необходимости выпишет направление на дальнейшее дообследование, к узкому специалисту, которым может быть кардиолог, невропатолог и др. Престариум от и при ХСН назначают довольно часто. ЛС предназначено для проведения комплексной терапии кардиологических патологий.

Препарат настоятельно рекомендуют принимать пациентам, которые до этого перенесли ОНМК, поскольку он служит великолепной профилактикой повторного приступа. Благодаря тому, что Периндоприл, как и все остальные иАПФ, характеризуется эффектом накопления, то для получения эффективного результата вполне достаточно будет принимать его один раз в сутки, что очень даже удобно для больного.

Как и большинство других ЛС гипотонической направленности, это ЛС оказывает положительное воздействие на сосуды, расширяя их. После назначения Престариума циркуляция крови вновь нормализуется, мозг получает необходимый ему объем кислорода, благодаря чему и удается не только быстро снизить АД, но еще и восстановить прежнюю активность когнитивных функций. Прием этого ЛС настоятельно рекомендован пациентам, у которых ранее была уже установлена ГБ эссенциального характера, однако кризов не случается благодаря высокой эффективности адаптивных систем организма.

Тем больным-гипертоникам, у которых величины соответственно составляют 160/100 мм рт. ст. или выше, настоятельно рекомендуется назначать сразу 2-3 лекарства от гипертонии – потому как одного-единственного ЛС будет явно недостаточно, чтобы снизить АД до уровня физиологической нормы. Даже если будет применен современный, эффективный и безопасный Периндоприл, все равно в монотерапии с или 3 степени/стадии он не справится. Тем более стоит сделать поправку на то, что такие больные имеют очень высокий сердечно-сосудистый риск манифеста кардиологических осложнений.

Нетрудно догадаться, что таким пациентам, для повышения эффективности терапии, будет рекомендовано комбинированное лечение - 2-3 ЛС от давления, которые есть смысл использовать одновременно.

Скорее всего, «злостному» гипертонику доктор посоветует принимать какой-то комбинированный препарат:

• периндоприл+индапамид (коммерческие названия — Нолипрел, );
• периндоприл+амлодипин (коммерческие названия — , Дальнева).

Больным, у которых развивается так называемая мягкая эссенциальная ГБ, очень часто назначают Престариум. К нему врач при возникновении таковой необходимости может добавить статины, аспирин, магний-В6 и некоторые другие ЛС, действие которых положительно скажется на состоянии и функционировании кардиосистемы.

Рассматриваемый фармпрепарат обладает довольно внушительным спектром преимуществ, но также он имеет и многочисленные противопоказания, и даже при соблюдении всех правил использования вполне может вызывать нежелательные побочки.

Как правило, практикующие доктора назначают стандартную дозировку ЛС абсолютно для всех пациентов с эссенциальной ГБ. Поводом для повышения рекомендуемых доз может стать низкая эффективность проводимой терапии в индивидуальных случаях.

В некоторых ситуациях Престариум от давления вообще не может быть использован по определению, и при учете того, что отсутствуют как относительные, так и абсолютные противопоказания к его назначению. Например, если необходимо показатели САД и ДАД в кратчайшие сроки привести к физиологической норме на фоне гипертонического криза. Все дело в том, что даже при всей своей эффективности, результат использования Престариума как ЛС для неотложной помощи при первичной или же вторичной артериальной гипертензии, оставляет желать, мягко говоря, лучшего, потому как реализованное им действие начнет проявляться только через несколько часов после того, как пациент примет таблетку.

Соответственно, вы нигде не найдете реальных отзывов относительно того, что Престариум должен быть в домашней аптечке в качестве средства первой медпомощи.

Аналоги таблеток Престариум А

Основной аналог Престариума, который не уступает по эффективности оригинальному препарату - это таблетки Перинева. Их производит европейская фирма KRKA, но завод расположен в России. Перинева по стоимости примерно в 1,5 раза дешевле, чем Престариум. У таб. Перинева биохимически активной субстанцией является периндоприла эрбумин, а у Престариума - периндоприла аргинин.
Важно акцентировать внимание на том, что относительные дозы их несколько отличаются: 4 мг периндоприла эрбумина приблизительно кратно 5 мг периндоприла аргинина; соответственно 8 мг периндоприла эрбумина будет по своей эффективности тождественно 10 мг аргининовой соли.

Есть и некоторые иные аналоги Престариума, однако в силу тех или иных причин эти препараты сейчас очень трудно отыскать на современном рынке:

1. Парнавел;
2. Веро-Периндоприл;
3. Периндоприл Рихтер;
4. Периндоприл «Северная Звезда».

Сроки и условия хранения

Хранить это ЛС разрешается только в недоступном для детей месте, при условии защиты от прямого попадания солнечных лучей. Срок годности этого фармпрепарата составляет 3 года. Ни в коем случае нельзя использовать Периндоприл по истечении срока годности, указанного на упаковке. Никаких условий относительно температуры и влажности не имеется.

Престариум А (периндоприл) – ингибитор АПФ. Применяется при гипертонии, недостаточном кровоснабжении органов в состоянии покоя или при нагрузке, стабильной ишемической болезни сердца, а также для предупреждения повторного инсульта. Ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) участвует в превращении ангиотензина I в мощный вазопрессор ангиотензин II, а также в деструкции брадикинина, обладающего вазодилатирующим действием. Угнетение АПФ вызывает снижение уровня ангиотензина II в крови. Параллельно по принципу отрицательной обратной связи повышается активность ренина и подавляется выработка альдостерона. В связи с тем, что АПФ снижает уровень брадикинина, подавление этого гормона приводит к активизации калликреин-кининовой системы с одновременным повышением активности простагландиновой системы. Престариум А снижает общее сопротивление всей сосудистой системы выбрасываемому сердцем потоку крови, в результате чего снижается АД. При этом кровоток в периферических кровеносных сосудах становится более интенсивным, однако ЧСС не увеличивается. Лечебный эффект оказывает не периндоприл (действующее вещество Престариума А), а продукт его метаболизма периндоприлат. Престариум А эффективно лечит гипертонию в любой из ее форм: от мягкой до тяжелой. При его использовании отмечается снижение и верхнего (систолического) и нижнего (диастолического) давления, причем как в вертикальном, так и горизонтальном положении тела. Приведение артериального давления к нормальным значениям достигается относительно быстро.

У пациентов с хорошим терапевтическим ответом на лечение клинически значимое снижение артериальное давления наступает в течение месяца без развития эффекта привыкания. Прекращение фармакотерапии не вызывает «синдром отмены». Престариум А проявляет вазодилатирующий эффект, восстанавливает эластичность крупных кровеносных сосудов, уменьшает левожелудочковую гипертрофию. Сочетание препарата с тиазидными диуретиками усиливает антигипертензивный эффект. Престариум А нормализует сердечную функцию, снижая величину конечно-диастолического давления, создаваемую наполнением желудочка и давление в артерии, выходящей из желудочка. Престариум А быстро абсорбируется из гастроинтестинального тракта. Пиковая концентрация в крови периндоприла отмечается через 1 час после перорального приема периндоприлата – через 3-4 часа. В периндоприлат трансформируется около 27% периндоприла. Период полужизни препарата составляет 1 час. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого снижает биодоступность лекарственного средства. Препарат выводится вместе с мочой. Кратность применения – 1 раз в день. Оптимальное время приема – по утрам, перед завтраком. Стартовая доза – 5 мг. При невыраженном терапевтическом ответе ее повышают до 10 мг. Престариум А, равно как и другие ингибиторы АПФ, может спровоцировать резкое снижение артериального давления (в группе риска – лица со сниженным ОЦК).

Фармакология

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС. Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А в дозе 2.5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации NYHA) статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического порядка 28% (95% CI (17; 38), р<0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2 % по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакалогической активностью.

Прием препарата во время еды замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность препарата. Поэтому препарат следует принимать перед приемом пищи.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном с АПФ, незначительное и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками, T 1/2 несвязанной фракции составляет 3-5 ч. Эффективный Т 1/2 составляет примерно 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72.58 мг, магния стеарат - 0.45 мг, мальтодекстрин - 9 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный - 0.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2.7 мг.

Состав оболочки: премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 (глицерол (E422a) - 4.5%, гипромеллоза (E464) - 74.8%, макрогол 6000 - 1.8%, магния стеарат - 4.5%, титана диоксид (E171) - 14.328%, медный хлорофиллин (Е141(ii)) - 0.072%) - 1.931 мг, макрогол 6000 - 0.069 мг.

14 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
29 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут утром, перед приемом пищи.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум ® А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена. При необходимости применение диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до начала применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом КК.

Престариум ® А не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма, таким как промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При значительном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение на спине с приподнятыми ногами; при необходимости ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии (алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм). Одновременное применение препарата Престариум ® А с этими лекарственными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Не рекомендуется одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное эплеренон), солями калия, т.к. возрастает риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Если, тем не менее, одновременное применение показано, то такие комбинации следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики следует либо отменить до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ следует назначить в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков ингибитор АПФ следует назначать в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами (нейролептики) и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; очень редко - многоформная эритема; нечасто* - фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и симптомы: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Противопоказания

• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Престариум ® А противопоказан к применению при беременности.

Престариум ® А не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить альтернативную антигипертензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение препарата Престариум ® А в период лактации (грудного вскармливания). Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, изменений дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки; почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум ® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение у пожилых пациентов

При артериально гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС для снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см.таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Особые указания

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов с ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии препаратом Престариум ® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А. Подобный подход также применяется у пациентов с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум ® А следует подбирать в зависимости от значения КК и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ®), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани. При появлении симптомов применение препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата, пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® А следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препараты лития

Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Престариум ® А следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Гипертония – достаточно распространенное заболевание, которое поражает людей не только пенсионного возраста, но и более молодое поколение. При отсутствии терапевтического воздействия болезнь осложняется возникновением ишемического заболевания миокарда, инсульта, и другими разновидностями проблем сердечно-сосудистой системы. Чтобы предотвратить серьезные последствия повышенного артериального давления и улучшить самочувствие пациента назначается Престариум, инструкция по применению, которого приведена ниже. Перед началом использования препарата рекомендуется ознакомиться с показаниями необходимыми к применению и выявить какие могут быть у Престариума противопоказания.

Состав, формы выпуска, разновидности и названия

Лекарство Престариум – медикаментозное средство, выпускаемое на российском рынке. Производство препарата осуществляется во Франции.

Продажа осуществляется в нескольких формах выпуска:

• 2, 4 и 8 мг;
• Престариум А 5 мг, 2,5, а также существует норма 10 мг;
• Би-Престариум 5+5, 10+10 и Би-Престариум 10+5 миллиграмм, в которых входит Амлодипин.

Согласно инструкции Престариум А содержит в своем перечне важных ингредиентов действующее вещество – периндоприл (по МНН). В Престариум комби присутствует индапамид.

Таблетки Престариум в дозировке 2, 8 мг округлого вида, выпуклые. Доза 2, 2,5 мг представлена белесым оттенком, драже объемом 8, 10 мг – зеленоватого цветового окраса.

Таблетки 4, 5 мг – капсулы, удлиненные. Оттенок драже нежно-зеленый. Таблетка неоднородная, с незначительными вкраплениями.

Международное непатентованное название – .

Терапевтическое действие Престариума

Активный компонент медикамента блокирует формирования фермента, который увеличиваясь, стимулирует образование спазмов кровеносных артерий. Происходит снижение показателей давления у пациентов с гипертонией. Поэтому многие знают Престариум как таблетки от давления.

По мере действия активного вещества осуществляется влияние на альдостерон: снижается его выработка. Применяя препарат, наблюдается повышенная активность ренина, увеличивается распад на мелкие частицы брадикинина.

Согласно инструкции по применению, Престариум не влияет на сокращения миокарда. Но воздействие активного вещества усиливает кровоснабжение почек. Стенки сосудов становятся эластичными. Особенно такой процесс отмечается с крупными капиллярами, напрямую следующими к сердечной мышце. Это стимулирует уменьшение размеров левого желудочка миокарда.

Если назначают Би-Престариум, то лекарство направляется на блокировку кальциевых каналов, расширение просвета кровеносных капилляров. Входящий в состав Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм в организме.

После приема Престариум А, активное вещество максимально концентрируется в системном кровотоке в течение 1 часа. Выход вещества осуществляется преимущественно почками, в виде урины.

Согласно аннотации, наступление ожидаемого эффекта выявляется только на 4 сутки после ежедневного применения.

Показания к применению

Престариум помогает от повышенного показателя давления и в определенных ситуациях:

1. Гипертензия.
2. Недостаточность сердца, протекающая длительный период времени и фиксируемая как хроническая.
3. Ишемическая болезнь миокарда.
4. При нарушениях кровообращения в головном мозгу.

Престариум назначается от давления, и для профилактических целей, чтобы предотвратить развитие сердечных патологий. Таблетки Престариум А можно применять долго – препарат не вызывает привыкания или побочных явлений после отмены.

Престариум инструкция по применению

Применяют лекарство в минимальной норме – Престариум 5 мг. Если эффективность в течение 28 суток не проявляется, то дозировку следует увеличить вдвое.

Общие правила применения

Престариум А, согласно инструкции по применению в некоторых ситуациях, негативно влияет на внутренние органы: резкие скачки показателей кровеносного давления. Чтобы предотвратить последствия нужно за 2–4 дня до терапевтического воздействия отменить диуретики.

Если диуретики отменить нельзя, то лечащий врач назначает лекарственную дозировку минимального объема – Престариум 2,5 мг. При этом пациент постоянно находится под контролем медицинского персонала. Дополнительно контролируется функционирование почек, выявляется уровень кальция в лимфе. Если нет побочных эффектов, то дозу увеличивают.

Пациентам преклонного возраста назначается лечение в минимальной дозе – 2,5 мг. Если нет негативных явлений, можно делить таблетки, увеличить норму ввода до Престариум 10 мг.

Схема и дозировки лечения Престариумом

Престариум 5 или 10 мг употребляется 1 раз в сутки. Пить медикамент нужно на пустой желудок. Дозировка Престариума зависит от выявленного на приеме у кардиолога заболевания:

1. Артериальная гипертензия – назначается 4 мг.
2. Сердечная недостаточность – 2 мг в сутки.
3. В профилактических целях – прием осуществляется в минимальной дозе.
4. Ишемическое заболевание сердца – прием 5 мг в течение 14 дней.

При положительных результатах норма не увеличивается. При отсутствии ожидаемого итога норма повышается вдвое. Дозировка для пациентов преклонного возраста подлежит корректировки.

Схема дозировки лечения Престариумом А

Точно определить, что лучше Престариум или Престариум А, трудно. Поэтому врачи первоначально рекомендуют применять один препарат, если его действия недостаточно заменяют.

Дозировка и режим применения для препарата рекомендуется в отдельности для каждого пациента.

Выделяют следующую схему лечения:

1. Гипертензия – вводится 5 мг перед пищей. При необходимости норма повышается, можно пить Престариум А 10 мг. В некоторых ситуациях, наоборот, уменьшается до 2,5 мг.
2. Сердечная недостаточность – под постоянным контролем врача 2,5 мг. Может доводиться до 5 мг.
3. В качестве профилактики развития инсульта – 14 суток 2,5 мг, затем дозировки повышается до 5 мг.

Длительность и кратность лечения устанавливается лечащим врачом на основе выявленного заболевания и тяжести его протекания.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Запрещено применение медикамента во время всей беременности, а не только после зачатия ребенка. В таком случае препарат можно заменить. Это обусловлено тем, что активное вещество имеет способность проникать через плацентарный барьер и воздействовать на плод.

Во второй половине вынашивания плода лечение лекарством недопустимо, из-за снижения функционирования почек. В некоторых ситуациях выявляется уменьшение околоплодной жидкости. При этом активное вещество негативно влияет на плод, стимулируя патологические процессы и пороки развития.

Точно выявить с помощью клинических исследований выделяется ли активное вещество в грудное молоко, не было возможности. Поэтому в период грудного вскармливания применение лекарства не рекомендуется.

Особые указания

При назначении лекарства больные, страдающие гипертонией, которые соблюдают специфическую диету, а также принимающие диуретики, необходимо предупредить об этом кардиолога. Если возникает сухой кашель или аллергическое высыпание в момент приема лекарства, также следует проконсультироваться с врачом. Возможно, препарат не подходит и придется искать аналоги.

В некоторых ситуациях при лечении есть вероятность проявления отечности нижних конечностей.

Длительность лечения сердечных заболеваний регулируется врачом. Обычно течение терапии продолжительное, приходится много времени принимать лекарство. Поэтому многие интересуются на совместимость Престариума и алкоголя.

Соединять Престариум и алкоголь крайне не рекомендуется. Последствиями применения становится сильная головная боль, резкое снижение давления, выявление признаков интоксикации, вероятность развития инсульта. Поэтому во время лечения не стоит злоупотреблять спиртными напитками.

Передозировка

При увеличении дозировки или неправильном приеме лекарства выявляются симптомы передозировки. Формируются следующие заболевания или ситуации:

1. Резкое снижение кровеносного давления.
2. Изменение в электролитном балансе.
3. Брадикардия.
4. Выявление головокружения.

При выявлении подобных явлений необходимо уложить человека в горизонтальное положение. Внутривенно в организм поставляются катехоламины, а также Ангиотензин.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время применения медикамента в обычных нормах рекомендуется отказаться от вождения машины или выполнения других важных задач. Активное вещество снижает функцию восприятия окружающего мира и рассеивает внимание, что приводит к возможности впадения в «ступор».

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент применяется как главное вещество в лечении гипертензии, так и в соединении с диуретиками. Но в такой ситуации лечащий врач должен постоянно контролировать состояние пациента.

Вводить ингибиторы АПФ и средство от давления не стоит. Некоторые препараты могут провоцировать развитие гиперкалиемии.

У больных сахарным диабетом, одновременный прием инсулина и лекарственного средства приводит к сильному снижению показателя сахар в крови.

Побочные действия

При неправильной дозировке выявляются побочные действия. Они проявляются следующими симптомами:

1. Проблемы со сном.
2. Боли в голове интенсивного характера.
3. Депрессия.
4. Тошнота и сильная рвота.
5. Изменения восприятия вкуса рецепторами во рту.
6. Сухость в ротовой полости.
7. Понижение показателей гемоглобина и уровня эритроцитов в лимфе.

При проведении лечения Престариумом побочные явления также могут проявляться кашлем, аллергией, снижением потенции у мужчины, отеком Квинке или покраснением кожи.

Если врачом установлена нормальная дозировка, а выявляются побочные явления, то необходимо подобрать заменитель для Престариума.

Противопоказания к применению

1. Возраст ребенка до 18 лет.
2. Выявленный в анамнезе ангионевротический отек.
3. Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
4. Период вынашивания ребенка и время кормления грудью младенца.
5. Патологии, при которых выявляется проблема всасывания глюкозы в организме.

Престариум аналоги

Как и у остальных лекарственных средств от гипертонии оригинал имеет аналоги. Выделяют следующие препараты, которые могут заменить Престариум, и имеют идентичный спектр действия:

• Перинева;
• Периндоприл;
• Аккупро;
• Парнавел;
• Гиперник;
• Арентопрес;
• Каптоприл;
• Энап;
• Рамиприл;

Некоторые препараты зарубежных фармакологических компаний, другие российского производства. Чтобы выявить какие лекарства лучше Престариум или , или Престанс, необходимо ознакомиться с инструкцией всех медикаментов. Каждое лекарство имеет достоинства и недостатки. Также хорошим заменителем является Валз.

Если выявлять между Престансом и Престариумом разницу, то в первую очередь, лекарства отличаются стоимостью. Цена Престариума А практически в 2 раза меньше, чем Престанс.

Также можно определить, что лучше Нолипрел или Престариум. Оба препарата рекомендуются для снижения показателей давления, но у первого больше противопоказаний и побочных явлений, что приводит к уменьшению возможности применения для различных пациентов.

Дешевый аналог

Стоит Престариум в аптечных киосках в пределах 350–480 руб. за упаковку таблеток. Не всякий пациент имеет возможность приобрести дорогостоящий препарат. Поэтому выделяются дешевые аналоги отечественного производства:

• Периндоприл – 120–245 руб.;
• Гиперник – 175 руб.;
• Берлиприл – от 83 руб.;
• Каптоприл – 22–140 руб.

Препараты хоть и стоят на порядок дешевле аналога, но имеют полностью идентичный спектр воздействия на пациента, а также активное вещество. Подбором заменяющих медикаментов должен заниматься только лечащий врач.

Условия отпуска и цена

Отпускается препарат согласно рецептурному вкладышу. В свободном доступе в аптеке не реализуется. Цена на Престариум – от 350 руб. за упаковку с дозировкой 4 мг, а дозировка в 10 мг реализуется по цене 480 руб.

Лекарство хранят при температуре +30 С, в недоступном для маленьких пациентов месте в течение 2-х лет.

Престариум А является ингибитором ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови.
Престариум А применяется в следующих случаях:
- при лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии),
- при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
- для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снабжение сердца кровью снижено или заблокировано) и у пациентов, которые уже перенесли сердечный приступ и/или операцию по расширению сосудов, что обеспечивает улучшение снабжения сердца кровью.

В каких случаях не следует принимать препарат

Если вы страдаете аллергией на периндоприл, или на любой другой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Состав»), или на любой другой ингибитор АПФ;
- если вы испытывали такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ или если кто-то из членов вашей семьи испытывал такие симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангиоотеком);
- если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать применения Престариума А на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);
- если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете алискирен;
- если вы проходите диализ или какой-либо другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования аппарата Престариум А может оказаться не подходящим для вас препаратом;
- если у вас есть нарушение функция почек, при котором снижается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
- если вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Прием других препаратов и Престариума А»).

Предупреждения и меры предосторожности

Если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре:
- если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
- если вы страдаете другим заболеванием сердца,
- если у вас нарушена функция печени,
- если у вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
- если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
- если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
- если вы страдаете диабетом,
- если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
- если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови),
- если вы проходите лечение, цель которого - понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос,
- если у вас недавно наблюдались диарея, рвота, или обезвоживание,
- если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров,
- если вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
- алискирен.
Ваш врач может проверять регулярно функцию почек, давление, и количества электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать препарат».
- если вы принадлежите к черной расе у вас может быть повышен риск возникновения ангиоотека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов других рас.
- при приеме следующих препаратов повышается риск ангиоотека:
- рацекадотрил (используется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов (используемые для избежания отторжения пересаженных органов).
- сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангиоотек:
Сообщалось об ангиоотеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Престариум А. Данная реакция может наступить в любой период лечения. Если у вас развиваются такие симптомы, вы должны немедленно связаться с врачом. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Назначение Престариума А детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Престариум А содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Прием других препаратов и Престариума А

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
На лечение Престариумом А может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. К препаратам, влияющим на лечение Престариумом А относятся:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать Престариум А» и «Предупреждения и меры предосторожности».), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
- калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг - 50 мг в сутки,
- литий при мании или депрессии,
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина,
- препараты для лечения диабета (такие как инсулин или метформин),
- баклофен (используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе),
- препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты),
- иммуносупрессивные препараты (препараты, снижающие защитные функции организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций по трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
- триметоприм (для лечения инфекций),
- эстрамустин (для лечения рака),
- препараты, используемые наиболее часто для лечения диареи (рацекадотрил) или для избежания отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «В каких случаях не следует принимать препарат» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
- вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды),
- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
- соли золота, особенно при внутривенном введении (для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Прием Престариума А с едой и питьем
Предпочтительно принимать Престариум А перед едой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием этого медицинского препарата.
Беременность
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть ). Ваш доктор порекомендует прекратить прием данного лекарственного средства перед тем, как вы забеременеете, или сразу же как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат вместо Престариума А. Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Скажите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью. Престариум А не рекомендуется кормящим матерям, поэтому ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или был рожден преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Престариум А обычно не влияет на бдительность и скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать препарат

При приеме данного лекарственного средства всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 10 мг в день.
Если вам 65 и более лет, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при этом показании.
Если вам 65 лет и более, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 10 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли больше Престариума А, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Престариум А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Престариума А, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престариума А
Поскольку прием Престариума А обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Престариум А может вызвать побочные эффекты, они проявляются не у каждого пациента.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наступил один из следующих побочных эффектов , который может быть серьезным:
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- сильное головокружение или слабость из-за низкого артериального давления (Часто - может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов),
- необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- слабость в руках или ногах, или проблемы с речью, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов).
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках, ногах (мультиформная эритема) (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Часто (может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль,
- головокружение,
- вертиго,
- ощущение пощипывания и покалывания,
- нарушения зрения,
- шум в ушах,
- кашель,
- затрудненное дыхание (диспноэ),
- нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
- аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
- мышечные судороги,
- ощущение усталости.
Нечасто (может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов):
- перепады настроения,
- нарушения сна,
- сухость во рту,
- интенсивный зуд или сильная кожная сыпь,
- образование скоплений волдырей на коже,
- проблемы с почками, импотенция,
- усиленное потоотделение,
- увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
- сонливость,
- выраженная слабость,
- трепетание,
- тахикардия,
- васкулит (воспаление кровяных сосудов),
- реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
- артралгия (боль в суставах),
- миалгия (боль в мышцах),
- боль в груди,
- недомогание
- периферический отек,
- лихорадка,
- падения,
- изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышенный уровень мочевины в крови, повышение креатинина в крови.
Редко (может наступить не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- ухудшение псориаза
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение уровня ферментов печени, высокий уровень сывороточного билирубина.
Очень редко (может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- спутанность сознания,
- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
- ринит (заложенный нос или выделения из носа),
- острая почечная недостаточность,
- изменения значений крови, такие как снижение количества белых и красных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас развился какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это касается и побочных эффектов, не перечисленных в листке-вкладыше.

Каждая таблетка Престариума А 5 мг содержит 5 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).
Престариум А, 10мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 10 мг содержит 10 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470), титана диоксид (Е171).

«Les Laboratoires Servier» («Ле Лаборатуар Сервье»)
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France - Франция

Изготовители
«Les Laboratoires Servier Industrie» («Ле Лаборатуар Сервье Индустри»)
905, route de Saran
45520 Gidy - Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55