1 мл раствора содержит

активного вещества - колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

Лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Остеопороз

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

Гипервитаминоз витамина Д

Почечная недостаточность

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Кальциевые почечные камни

Саркоидоз

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Фармакокинетика

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Название и адрес производителя:

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит D 3 . Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с . Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения C max в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D 3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Показания

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D 3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гипервитаминоз D 3 ;

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— кальциевый нефроуролитиаз;

— повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

С осторожностью

Атеросклероз, недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Дозировка

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D 3 .

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D 3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D 3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D 3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3: 1-2 капли Витамина D 3 (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D 3 (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D 3 (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3: от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в назначают от 16 до 32 капель Витамина D 3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 3:

— ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

— поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко - психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут):

— кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора , фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. ), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 3 .

В пожилом возрасте потребность в витамине D 3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 3 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 . уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D 3 , необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D 3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Аквадетрима . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (водный раствор или капли), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Аквадетрим, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (дефицит витамина D3, рахит, остеопороз), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Аквадетриму дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (1, 2 или 3) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ в сутки). Доза 5000 МЕ в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Состав

Колекальциферол (витамин D3) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Капли для приема внутрь 10 мл (водный раствор).

Аквадетрим - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Аквадетрим водный раствор всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Показания

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
• остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Побочное действие

• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• головные, мышечные и суставные боли;
• запоры;
• сухость в полости рта;
• полиурия;
• слабость;
• нарушение психики, в т.ч. депрессия;
• потеря массы тела;
• нарушение сна;
• повышение температуры;
• в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры;
• повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;
• возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких;
• реакции повышенной чувствительности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Аналоги лекарственного препарата Аквадетрим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вигантол;
• Видехол;
• Видехола раствор в масле;
• Витамин D3;
• Витамин D3 Бон;
• Витамин D3 водный раствор;
• Холекальциферол.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 4 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Для предупреждения хрупкости костей и нормального формирования костной ткани, иммунных клеток и бесперебойного функционирования нервных и мышечных волокон организму необходим кальциферол (). Организм вырабатывает это вещество . Но в некоторых случаях, к примеру, при малоподвижном образе жизни за компьютером в офисе, ощущается острая нехватка витамина. Тогда на помощь может прийти как корректировка питания, так и витамин Д в каплях и таблетках.

Кальциферол транспортирует минеральные соли, абсорбировав их предварительно вместе с кальцием и фосфатами из кишечника. Благодаря абсорбции и последующему выведению фосфатов и кальция почками, кровь обогащается ионами. Вследствие концентрации ионов кальция наблюдается поддержание работы миокарда на должном уровне, регулируется свертываемость крови. Без витамина Д не могут нормально функционировать околощитовидные железы, нервная система. Источником кальциферола является солнечный свет, но добыть этот «солнечный» витамин можно и в пище, а также в лекарственных препаратах.

Нехватка витамина Д: в чем проявляется и каковы признаки гиповитаминоза

К серьезным сбоям в работе организма может привести . Чаще всего причинами становятся избегание попадания на кожу прямых солнечных лучей (если у человека, предположим, обнаружена склонность к раку кожи), злоупотребление солнцезащитными кремами. В зоне риска также пребывают люди, постоянно проживающие в северных регионах. Кальциферол попросту не может синтезироваться в коже на притяжении нескольких зимних месяцев.

Возможность возникновения гиповитаминоза D в организме обусловлена следующими факторами:

• возраст старше 50 лет;
• беременность;
• период менопаузы;
• сбои в работе печени и почек;
• очень смуглая кожа;
• слишком «суровые» диеты.

У детей и у взрослых нехватка витамина Д проявляется рядом различных симптомов.

У маленьких пациентов это:

• сильная потливость конечностей;
• потеря аппетита, малыш постоянно плачет и капризничает;
• развитие гипотонии мышц, суставы ослабевают, позвоночник приобретает искаженную форму;
• мягкий родничок, искривленные запястья и ребра.

Насторожить родителей должны также патологические изменения в области лба, задержка в росте зубов, быстрое появление кариеса.

У взрослых дефицит кальциферола проявляется иначе:

• частые переломы, «размягчение» костей;
• сутулость;
• резкое изменение веса - человек начинает неожиданно резко полнеть или худеть;
• повышенная сонливость и хроническая усталость;
• разрушение зубов, кариес, пародонтоз.

К слову, врачи часто прослеживают прочную связь авитаминоза и увеличения жировой прослойки. Конечно, такой список симптомов может сопутствовать практически любому заболеванию, поэтому для назначения лечения необходимо пройти обследование, в первую очередь, сдать .

Показания

Первые симптомы свидетельствуют о том, что необходимо изменить каждодневный рацион, включив в него продукты животного происхождения (мясо, рыбу, морепродукты), петрушку и яичный желток. В случае осложнений врач назначает препараты, содержащие витамин Д.

Основные показания:

• мышечные судороги;
• дефицит фосфора и кальция;
• хронические заболевания ЖКТ, такие, как панкреатит, гастрит.

Дополнительно витаминный комплекс с содержанием кальциферола назначаются при нейродермите и дерматите.

Формы выпуска и препараты

Фармацевтический рынок сегодня богат на различные препараты с высоким содержанием витамина Д. Их выпускают как в форме и , так и в виде капель. Встречаются также препараты, предназначенные для внутримышечных инъекций. В отличие от таблеток и капсул, витамин Д в каплях усваивается практически моментально. Причем, лучше всего всасывается именно водный, а не масляный раствор. После перорального применения капли усваиваются в тонком кишечнике на 50-80% от общей дозы.

Препарат, являющийся самым популярным в России на данный момент. Производится лекарство в Польше компанией «Медана Фарма». Представляет собой бесцветную жидкость, разлитую в емкости темного цвета. Сосуды вмещают в себя 10 мл лекарства и оснащены удобной крышечкой с дозатором.

Действие препарата:

• стимуляция иммунной системы;
• нормализация работы паращитовидных желез;
• кальцификация скелета;
• реализация нервной проводимости;
• поддержание тонуса мышц.

Показания к применению:

• остеопатия;
• судороги мышц скелета;
• размягчение костей (остеомаляция);

Противопоказания:

• туберкулез легких;
• саркоидоз;
• гипервитаминоз, или ;
• болезни почек;
• повышенная концентрация кальция в моче.

Для грудничков достаточно капнуть каплю на язык или растворить препарат в ложке молока.

Дозировка:

• 1-2 капли применяются для профилактики рахита у доношенных младенцев;
• 2-3 капли назначают недоношенным малышам, близнецам, детям, проживающим в северных районах.

Взрослым при терапии назначают от 2 до 4 капель, в зависимости от массы тела, возраста и показаний. Курс лечения составляет от 4 до 6 недель. Беременным и женщинам, пребывающим в постменопаузном периоде, показано принимать по 1 капле препарата 1 раз в сутки.

При лечении рахита и рахитоподобных заболеваний дозировка устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Вигантол

Представляет собой масляные капли, помещенные в 10-миллилитровый флакончик.

Действие препарата:

• абсорбция в тонком кишечнике с последующим накоплением в костной ткани, миокарде, мышцах;
• максимальная концентрация в тканях организма - через 5 часов после применения.

Показания:

• профилактика рахита и его лечение;
• гипокальцемия;
• остеопороз;
• нарушение минерального обмена после 45.

Противопоказания:

• гиперкальцемия;
• саркоидоз;
• хронические заболевания печени, почек, эндокринной системы;
• почечная остеодистрофия;
• гиперкальциурия.

Дозировка соответствует описанному выше препарату.

Devisol D3

Финский препарат, ориентированный на детей и подростков. Представляет собой масляный раствор, содержащийся в баночке объемом 10 мл. Капли, в основу которых входит кокосовое масло, не имеют вкуса и могут быть «коварно» подмешаны родителями малышам, напрочь отказывающимся пить витамины, в еду. В одном флаконе содержится около 66 доз.

Показания :

• профилактика рахита;
• гипокальцемическая титания;
• нарушения метаболизма;
• гиповитаминоз Д.

Противопоказания:

• особая чувствительность к компонентам;
• нарушения психики;
• полиурия;
• камни в почках.

Дозировка:

• дети от 6 месяцев - 1 капля в сутки;
• беременные женщины - 1 капля в сутки;
• взрослые - 2-4 капли в сутки;
• люди пожилого возраста (старше 60 лет) - 2 капли в сутки.

В заключение хочется сказать, что никогда не стоит назначать себе препараты самостоятельно. Только врач может определить суточную потребность каждого конкретного пациента. Старайтесь, в первую очередь, побольше пребывать на солнце в утренние и вечерние часы и употреблять здоровую пищу. Ну а витаминные комплексы, подобранные в соответствии с рекомендациями врача, только дополнят ваш суточный «рацион пользы».